UPDATED STATEMENT: PARTIAL REVIEW OF ETHABOXAM CONSIDERATION OF INITIAL DATA FROM STUDIES REQUESTED BY COM IN STATEMENT COM/07/S1
October 2007
http://www.advisorybodies.doh.gov.uk/com/ethabox2.htm
エタボキサムの異数性誘発性の試験とそのリスクアセスメントについて
(先の意見はhttp://d.hatena.ne.jp/uneyama/20070215#p5)
Huntingdon Life Sciences社から追加のデータが提出され、それについて検討した。
In vitroの小核試験を二核細胞や単核細胞のNOELsの導出に使うための解釈や統計学的有意水準をどの程度にするかなどについて多くの疑問が提示された。また異数性誘発と染色体分離に関するさらなるデータが必要である。他に多くの疑問点が提出されている。