エデト酸二ナトリウム（商品名Endrate及びジェネリック製品）に関する情報

Information on Edetate Disodium (marketed as Endrate and generic products)
January 16, 2008
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/edetate_disodium/default.htm
FDAは患者や医療関係者向けにエデト酸二ナトリウムの安全性に関する重要な情報を警告する公衆衛生勧告を発表した。エデト酸カルシウム二ナトリウム（Calcium Disodium Versenate）と間違ってエデト酸二ナトリウムを投与された、又は「キレート療法」などFDAの認めていない使用方法でエデト酸二ナトリウムを投与されたことによる死亡事故が報告されている。そこでFDAはエデト酸二ナトリウムの目的に適った使用がリスクを上回るかどうかを決定するための評価を行っている。
公衆衛生勧告
FDA Public Health Advisory
http://www.fda.gov/cder/drug/advisory/edetate_disodium.htm
エデト酸二ナトリウムは高カルシウム血症用に、エデト酸カルシウム二ナトリウムは鉛中毒の緊急治療用に、かなり以前に認可された。その後FDAが認可していない、血中重金属除去の目的でいわゆる「キレート療法」に使用するという方法が出てきた。
2003年CDCがMMWRでエデト酸カルシウム二ナトリウムの代わりにエデト酸二ナトリウムを投与された死亡事故について報告し、2007年には両者の混合物の投与による子どもの死亡の追加情報を受け取った。
Q & A
Questions and Answers on Edetate Disodium (marketed as Endrate and generic products)
http://www.fda.gov/cder/drug/infopage/edetate_disodium/QA.htm
問題は二つの薬物が臨床上どちらも「EDTA」と呼ばれていて混同しやすいことと、「キレート療法」に使われていること。