BimunoTM and help to maintain a healthy gastro-intestinal function - Scientific substantiation of a health claim related to BimunoTM and help to maintain a healthy gastro-intestinal function pursuant to Article 13(5) of Regulation (EC) No 1924/2006[1]
7 July 2009
http://www.efsa.europa.eu/EFSA/efsa_locale-1178620753812_1211902658507.htm
申請者は「腸内ビフィズス菌を刺激し数を増やすことで健康な消化管機能を維持するのに役立つ」という表示を申請した。提出された根拠からはヒトにおいてビフィズス菌の数が増えることそれ自体が正常な消化管機能にとって有益であることは確立されていない。NDAパネルは正常な消化管機能はヒト健康にとって有益であると考える。
申請者は無作為化二重盲検プラセボ対照クロスオーバー研究などでBimunoTMによりビフィズス菌の数が増加していることを示している。しかしながらビフィズス菌の数が変化することが消化管の機能に有益であるということは示されていない。
提出されたデータに基づき、NDAパネルはBimunoTMと健康な消化管機能の間に因果関係は確立されていないと結論した。
