WARNING LETTER CIN-10-107927-14
June 17, 2010
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/ucm216216.htm
CTI Science, Inc社が販売しているダイエタリーサプリメントOSR#1は連邦医薬品食品法違反である。
OSR#1の成分であるN1,N3-bis(2-mercaptoethyl)isophthalamideはビタミンやミネラルやハーブや植物成分や食品成分などではなくダイエタリーサプリメントの定義には当てはまらない。さらに宣伝文句のグルタチオン濃度を維持するとかフリーラジカルを除去するなどという主張は医薬品とみなされ、未承認新規医薬品である。その他合計5つの違法行為について警告する。
メディア報道では写真も掲載されている
FDA warns maker of product used as alternative autism treatment
http://www.chicagotribune.com/health/ct-met-autism-chemical-20100623,0,7088247.story
(自閉症のキレート療法用らしい)
