食品安全情報blog過去記事

はてなダイアリーにあった食品安全情報blogを移行したものです

内分泌及び代謝系薬物助言委員会の2010年7月15日の会合についての説明

Briefing Information for the July 15, 2010 Meeting of the Endocrinologic and Metabolic Drugs Advisory Committee
http://www.fda.gov/AdvisoryCommittees/CommitteesMeetingMaterials/Drugs/EndocrinologicandMetabolicDrugsAdvisoryCommittee/ucm218819.htm
VIVUS, Inc.社の申請していた痩身用薬QNEXA(フェンテルミン/トピラメート)について

反対10賛成6で認められなかったと報道されている
FDA Panel Says 'No' to Weight Loss Drug Qnexa
http://www.webmd.com/diet/news/20100715/fda-panel-says-no-to-weight-loss-drug-qnexa
効果はあるが安全性に問題がある
QNEXAは既に市販されている薬物の低用量混合品であるが、フェンテルミンもトピラメートも重大な副作用が知られているため。そして認められると何百万人というたくさんの人が使用する可能性があり、副作用発現の可能性も高い。