FDAはコロラドとテキサスのダイエタリーサプリメント企業に未承認製品を医薬品として宣伝したことに警告文書を発行

FDA issues warning letters to dietary supplement firms in Colorado and Texas for promoting unapproved products as drugs
September 6, 2012
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm318445.htm
FDAはコロラドのPruTect Rx社とテキサスのTrinity Sports Group Inc.,に対して、脳震盪後症候群やその他の神経疾患の治療や予防に効くという宣伝をしたダイエタリーサプリメント製品を販売したことについて警告文書を発行した。製品名はTrinity Sports Group’s Neuro Impact Concussion Response Formula、 PruTect Rx’s NeuroPruTect、Omega3PruTectである。
連邦食品医薬品化粧品法では、疾患の治療や予防、診断目的で使用される製品は胃亜薬品である。新規医薬品はFDAの事前承認なしに販売できない。これらの製品はサプリメントとして販売されていたが、治療効果を謳っているので医薬品である。