Warning Letters
Posted on March 26, 2013
- U.S.A Far Ocean Group LLC/Health & Beauty Group Inc. 10/24/12
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2012/ucm334727.htm
ダイエタリーサプリメントの宣伝が違法医薬品、シルデナフィル類似体を含む、CGMP違反など
- Pallas S.A. Confections 11/27/12
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2012/ucm344586.htm
お菓子の表示違反（一回当たりの食べる量や食品添加物、ビタミンCの栄養強調表示など）
- Foremost Foods International, Inc./Seafood City 3/13/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm344602.htm
魚の種類の誤表示
- Lodato Gennaro & C S.p.A. 3/7/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm345041.htm
アレルギーや栄養表示などの不備
- Stardell Farms Inc 3/19/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm344637.htm
食用に販売された乳牛の残留動物用医薬品デスフロイルセフチオフル
- Kronebusch Farms, Inc. 3/15/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm344647.htm
食用に販売された乳牛の残留動物用医薬品ペニシリン
- Ivy Farms, Inc. 3/4/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm344942.htm
食用に販売された子牛の残留動物用医薬品スルファメトキサゾール
- Graham Dairy 2/21/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm343351.htm
食用に販売された乳牛の残留動物用医薬品ペニシリンとチルミコシン
- Dream Farms 1/10/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm344658.htm
食用に販売された子牛の残留動物用医薬品ツラスロマイシン
- Mitsutoyo Co. Ltd., Hakodate Plant 3/4/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm344956.htm
函館工場の重大なシーフードHACCP違反 一回目の指摘への回答が不十分。適切な回答がなければ輸入条件を厳しくするなどのさらなる対策をとる
（主に微生物問題なので普通はとりあげないが、日本企業だったことと、この企業のFDAへの回答がHACCPの精神を理解していないようだったので。「我々(FDA)は最終製品に病原性微生物が存在するかどうかを検査することを薦めてはいない」とある。日本ではいまだに検査だけを偏重していて、なにが最も重要なリスク要因であるかを理解しないまま最終製品を検査するだけでは安全性を確保できないことが理解できていないようだ。全頭検査とか全数検査で「安心」できるという思考方法では世界に通用しない。EUからも落第点をもらうのに、日本の食品が米国より安全だなどと根拠もなく主張している人たちは都合の悪い情報は無視しているようだ。）
