Warning Letters
Posted on October 01, 2013
- Standard Homeopathic Company, Inc. 9/25/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm370015.htm
各種ホメオパシー製品のCGMP違反、未承認医薬品販売など
- Dolgencorp Inc 9/19/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm369797.htm
ホメオパシー医薬品“Rexall Earache Relief Drops”が、耳の痛み治療用と宣伝していることが違法(炎症や内耳の痛みのような症状は医師の診断を必要とする病態でOTCは適用外、さらにホメオパシー医薬品が認められる基準を守っていない。FDAは多くのホメオパシー製品がFDAが認めていない条件で販売されていることを承知している、とある)
(FDAはDue to the Government shutdown, information on this website may not be up to dateだって)