食品安全情報blog過去記事

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補完医薬品ロードショー2013 7-8月におけるTGAのプレゼン

TGA presentations given at the complementary medicines road shows, July - August 2013
30 July 2013
http://www.tga.gov.au/newsroom/events-presentations-ocm-roadshow-130730.htm
現在見直し中の補完医薬品について、TGAの考えを示すもの
科学的根拠や市販後調査の強化など。たとえば「減量」を宣伝するならその根拠となる研究は健康上のメリットを評価するのに十分長期間であること、臨床的に意味があることが必要。
(このへんは日本のトクホが考慮していないことなので、トクホが欧米で却下される理由。有意差がつく、と臨床上意味がある、はイコールではない)