USPlabs LLC recalls OxyElite Pro dietary supplements; products linked to liver illnesses
Nov. 10, 2013
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm374395.htm
FDAは本日USPlabs LLCがある種のOxyElite Proダイエタリーサプリメントをリコールしていることを発表する。同社はFDAからこの製品は肝疾患と関連しこれらの製品が異物混入されたものであると合理的に考えられると述べた文書を受け取ってこのような対応をした。この文書ではさらにUSPlabsが自主的に回収しない場合には直ちに販売停止などの法的措置をとるとも述べている。対象製品は各種OxyElite Pro製品（リスト掲載）。
FDAはこれらの製品の使用とハワイで報告された多数の肝疾患が関連するとしている。また他の州でも多数の肝障害が報告されている。ハワイ保健省からFDAに提出された46の医療記録をレビューした結果、患者の27人あるいは58%は病気になる前にOxyElite Proを使用していた。27人中17人はOxyElite Proのみを使用していた。これらの患者のうち1人が死亡し盲一人は肝臓移植を必要とし、もう一人は肝臓移植を待っている。
リコールされている製品の他に、FDAは消費者に対してOxyElite ProやVERSA-1と表示されているダイエタリーサプリメントはどのようなものでも使用しないよう助言を継続する。
