EFSA provides further advice on performing 90-day feeding studies
9 October 2014
http://www.efsa.europa.eu/en/press/news/141009.htm
EFSAはEU市場でのGMO販売のための申請の一環としての90日間混餌投与試験のデザインと実施に関する詳細を提供する。この補足声明は2011年に発表したガイダンス文書の基本原則を基礎とするものである。
- 丸ごとGMO食品/ 飼料のリスク評価のための齧歯動物での90日間反復投与経口毒性実験実施についてのEFSAの科学委員会のガイダンスの適用のための補足声明
Explanatory statement for the applicability of the Guidance of the EFSA Scientific Committee on conducting repeated-dose 90-day oral toxicity study in rodents on whole food/feed for GMO risk assessment
EFSA Journal 2014;12(10):3871 [25 pp.]. 09 October 2014
http://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/3871.htm
この声明ではハザードが同定されたもの（シナリオ1）、ハザードが同定されていないもの（シナリオ2）の2つのシナリオを説明し、それに応じた情報を提供している。試験対象となる餌や対照群の餌についての考察や用量設定（最大用量）についても検討している。シナリオ2については最大濃度の1用量のみを提案している。望ましい動物はラットで、集団飼育である。さらにエンドポイントの選択やデータ収集についての技術的詳細も提供している。
