食品安全情報blog過去記事

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ヘルスカナダは認められていない自宅検査キットがカナダ人に販売されていることを確認し続けている

Health Canada continues to identify unlicensed home test kits being sold to Canadians
January 30, 2015
http://healthycanadians.gc.ca/recall-alert-rappel-avis/hc-sc/2015/43573a-eng.php
ヘルスカナダはカナダ人に対して無認可自宅診断キットを購入することのリスクについて再確認する。自宅用診断キットは輸入・販売前にヘルスカナダにより認可されなければならない。カナダで許可されているかどうかを確認するにはMedical Devices Active Licence Listing (MDALL)を参照するように。
現在HIV性感染症の診断キットは認可されていないことに注意。健康が心配な人は医師に相談するように。
さらにインターネットや郵送で検査キットを購入する場合には無許可あるいは欠陥のある製品を購入するリスクがある。
無許可検査キットのリストとしてiCare淋病、梅毒、クラミジアB型肝炎
(こんな感じ?
ttp://性病検査キット通販サイト.com/
いかにもなサイトだけれど
GMPアメリカ食品医薬品局)によって承認された安全な検査キットです」って
そもそもFDAを知らないようではどうしようもないのだが、FDAが認めている製品のリストはここ。ほとんどが病院用だけど一部自宅用もあることにはある。ただしiCareはない
http://www.fda.gov/BiologicsBloodVaccines/BloodBloodProducts/ApprovedProducts/LicensedProductsBLAs/BloodDonorScreening/InfectiousDisease/ucm080466.htm
ネットで医薬品・医療機器を買う、まして海外から個人輸入する、なんて素人はやめたほうがいい。)