Document Number: GEN1500674
September 21, 2015
http://www.fda.gov/downloads/MedicalDevices/ResourcesforYou/Industry/UCM464092.pdf
がんを血液検査で早期発見するとしてCancerInterceptTM Detectを販売しているが、これは医療機器でありFDAの認可が必要。FDAは認可していない。さらに臨床ツールとしての有用性に発表されている根拠もなく、ウェブサイトや宣伝の情報からはFDAはあなたが公衆衛生上有害な可能性のあるビジネスを行っていると信じる。
（循環血中の腫瘍DNA（ctDNA）ががんのバイオマーカーになるのでは、という期待を利用した詐欺。消費者向けに宣伝・販売されている検査ってこんなのばっかり。会社のプレスリリースはこんな感じhttps://prw.kyodonews.jp/opn/release/201509113481/）
