FDA Issues Final Rule on Food Ingredients that May Be "Generally Recognized as Safe"
August 12, 2016
http://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm516332.htm
食品成分に関する監視を強化するためのステップとして、FDAは本日ある物質をヒトや動物の食品として使うことを「一般的に安全と認められる」（GRAS）と結論するための基準を詳細に示した最終規則を発表した。食品添加物と違ってGRAS物質はFDAの販売前認可対象ではないが、それらは食品添加物として認められるものと同様の安全性基準を満たさなければならない。
この規則は、安全性を示すのに使うことのできる科学的根拠の種類や、安全性についての科学的根拠が「一般に入手できて許容できる」かどうかを評価する際の論文発表の役割についても記述している。GRAS基準はヒトや動物の食品への成分の安全な使用が、適切な資格のある専門家によって広く認められることを要求する。この最終規則はまた、当初ヒト食品については1997年に、動物食品については2010年に暫定政策と予備的計画として確立された自主的GRAS通知を公式なものにする。
FDAは企業に対し本日の最終化された規則に従ってGRASについての結論をFDAに通知することを強く薦める。FDAは通知があろうとなかろうと、個々のGRASの結論の根拠について疑問を提示することができ、適切な対応をとることができるが、通知によりFDAの食品安全監視に役立つ重要な情報を得ることができる。
GRAS最終規則はFDAのヒトや動物の食品に加えられる物質への監視を強化する対応の最も最近のステップである。次のステップはGRAS規制に関する追加のガイダンスを発表することである。食品と動物用医薬品計画戦略計画の一環として、FDAはヒトと動物の食品添加物とGRAS物質の安全性評価と市販前監視を改善するための革新的規制と法令遵守戦略を開発する
最終規則
Substances Generally Recognized as Safe
https://www.federalregister.gov/articles/2016/08/17/2016-19164/substances-generally-recognized-as-safe
（8月17日に発表予定とある。これは多分必読）
