Warning Letters
- Tensen Dairies LLC 6/17/16
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm521256.htm
食用として販売された乳牛の残留動物用医薬品アンピシリン
- Leon Varel 8/22/16
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm521982.htm
食用として販売された乳牛の残留動物用医薬品デスフロイルセフチオフル
- Positive Power Nutrition 9/15/16
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm521441.htm
各種ダイエタリーサプリメントのウェブやチラシでの宣伝が未承認新規医薬品、ダイエタリーサプリメントCGMP違反。指摘事項多数
- Ajes Pharmaceuticals LLC 9/9/16
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm521968.htm
FDAがダイエタリーサプリメント工場を査察した結果、カプセルを含む製品の組成の確認をしていないなど各種CGMP違反が明らかになった。指摘事項への回答も不十分。
(注:納入業者の提供した情報や加えたものを足しただけではダメで独自にそれを確認していないとダメ。日本の業者はかなりの割合でできていないと思う)
- Frontier Japan Inc. 9/15/16
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm521374.htm
シーフードHACCP違反。日本人?