Safety of Ecklonia cava phlorotannins as a novel food pursuant to Regulation (EC) No 258/97
EFSA Journal 2017;15(10):5003 [16 pp.]. 16 October 2017
https://www.efsa.europa.eu/en/efsajournal/pub/5003
この新規食品は食用の海洋褐藻の一種であるカジメのアルコール抽出物であり、フロロタンニンを豊富に含む。この新規食品の組成、特性、製造工程、バッチによるばらつきに関する情報は十分提供されており、安全上の懸念は生じない。12歳以上の健康的な人向けの食品サプリメントとして販売することを意図している。齧歯類を用いた亜慢性反復経口投与毒性試験において、375、750および1,500 mg/kg体重/日の用量でこの新規食品が投与された。その結果、中用量が無毒性量(NOAEL)であるとみなされた。この750 mg/kg体重/日というNOAELに基づき、不確実係数200が適用され、一日3.75 mg/kg体重までの摂取が安全とみなされた。結論として、この新規食品、カジメのフロロタンニンは、12〜14歳の若年者には最大163 mg/日、14歳以上の青年には最大230 mg/日、成人には最大263 mg/日の摂取量まで、食品サプリメント中に使用しても安全である。
