食品安全情報blog過去記事

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FDA、特定の動物生体については、より負担の少ない輸入手続きとする方向

FDA

FDA Takes Steps to Make the Importation of Certain Live Animals Less Burdensome
March 21, 2018
http://s2027422842.t.en25.com/e/es?s=2027422842&e=64432&elqTrackId=B1F0B909CCF90C71B9C490C37BFE6647&elq=e2d498519ab74276ae2a5bf7e1eb6ced
米国食品医薬品局(FDA)は、外国供給業者検証(FSVP)規則を特定の動物生体の輸入業者に適用することに関し、実施に慎重な姿勢を取る意向であることを説明するガイダンスを発表した。
このガイダンス*1は、USDAの管理下にあってUSDAが監督するHACCP(危害分析重要管理点方式)の要件を満たす施設(もしくは州が検査を実施し、連邦基準と同等の要件を満たす施設)において、屠殺・処理される動物生体に対して適用される。したがって、FDAは、上記の様な場合、輸入業者がそれ以外の場合には順守しなければならないFSVP要件を、強制しない意向であるということを表明している。実施に慎重な姿勢を取るというこの意向は、こうした動物を扱う他の連邦機関の役割を考慮したものである。また、USDAの規制下にある特定の製品を対象とした、FSVP規則の適用除外と整合性を取る意味合いもある。
＊1: https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm601208.htm

FDA: CFSAN Constituent Update〔米国食品安全・応用栄養センター 関係者向け新着情報〕

  • FDA、USDAの管理下で処理される動物生体についてはFSVP規則を遵守する必要はないと説明

Live Animals Processed Under USDA Regulations Do Not Need to Comply with FSVP Regulation, FDA Explains
March 21, 2018
http://s2027422842.t.en25.com/e/es?s=2027422842&e=64412&elqTrackId=B1F0B909CCF90C71B9C490C37BFE6647&elq=b23c96906a704d72a54de0e66ed9cd3a
米国食品医薬品局(FDA)は本日、特定の動物生体の輸入に関し、より負担の少ない手続きとする方向を示した。
食品に用いるために輸入される動物生体は、FDAの管理下にある。しかし、食品に用いることを企図する多くの動物(ウシ、トリ、ブタなど)は、輸入されるものも含めて、米国農務省(USDA)の食品安全検査局(FSIS)の検査の下で屠殺されることが求められており、また、USDAが監督するHACCP(危害分析重要管理点方式)の要件を満たす施設において処理されなければならない。特定の食品(特定の肉、トリ肉および鶏卵)については、輸入時にUSDAの所定の要件を満たす必要があるため、FSVP規則では明確に除外の対象とされているが、食品用に輸入される動物生体はその除外の対象となっていない。
本日付で発表されたガイダンス*1では、USDAの管理下にあってUSDAが監督するHACCPの要件を満たす施設(もしくは州が検査を実施し、連邦基準と同等の要件を満たす施設)において屠殺・処理される動物生体の輸入業者に対し、FDAがFSVP規則の執行に慎重な姿勢を取る意向であることが説明されている。したがって、FDAは、上記の様な場合、輸入業者がそれ以外の場合には順守しなければならないFSVP要件を、強制しない意向であるということを表明している。実施に慎重な姿勢を取るというこの意向は、こうした動物を扱う他の連邦機関の役割を考慮したものである。また、USDAの規制下にある特定の製品を対象とした、FSVP規則の適用除外と整合性を取る意味合いもある。
FSVP規則の執行に慎重な姿勢を取る意向は、他の食用動物(飼育されたバイソン、シカ、ヘラジカなど)の生体の輸入業者には適用されない。これらの動物は、FDAの管轄下で屠殺・処理されるからである。屠殺がFDAの管轄である動物の中には、任意にFSISが検査して屠殺するものもあるが、FSVP規則の執行に慎重な姿勢を取る意向は、こうした動物の輸入業者にも適用されない。
今回の慎重姿勢の意向の対象となる動物の生体の輸入業者は、米国税関国境警備局(CBP)の電子通関システム(ACE)に書類を提出する際、コンプライアンス規定の”FSX(FSNP適用除外)”の確認を取ることが求められる。これは、FDAがFSVP要件に関し、実施に慎重な姿勢を取る意向の表れである。
FSVP規則に関する情報は、以下のウェブページ*2を参照のこと。
＊1: https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm601208.htm
＊2: https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/FSMA/ucm361902.htm