食品安全情報blog過去記事

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局所用非処方薬中の新しい賦形剤の安全性評価のための必要事項変更

Change to requirements for assessing the safety of new excipients in topical non-prescription medicines
http://www.tga.health.gov.au/meds/topicalnpm.htm
2006年9月1日から現行法を改訂する。
現在登録後に提出することになっている安全性データを登録前に提出するように改訂する。現行法では要求されたデータを提出しない企業が多く提出期限も守られていない。



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