European Medicines Agency recommends suspension of marketing authorisatons for sibutramine
21 January 2010
http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/3940810en.pdf
心血管系イベントのリスク増加と関連する体重減少用薬はEUの全ての市場から排除される
EMAはシブトラミンを含む医薬品の安全性レビューを最終化した。ヒト医薬品委員会（CHMP）はこれらの医薬品のリスクは利益を上回り、販売の認可を停止することを助言した。
EUではシブトラミン含有医薬品には Reductil、Reduxade およびZeliumなどの商品がある。これらは肥満患者や2型糖尿病や脂質異常などの他のリスク要因のある過体重患者の体重減少を促進するために、食事制限と運動と併用して使用されている。
医師はこれ以上処方すべきでなく、薬剤師は販売すべきでない。現在使用している患者は医師と相談して別の方法を検討すべきである。医師との相談なしに中止したい患者はいつでも中止できる。
このレビューはSCOUT試験の知見がきっかけになって行われた。
Q & A
http://www.ema.europa.eu/pdfs/human/referral/sibutramine/Sibutramine_Q&A_80817909en.pdf
（結局あまり体重減少効果がないというのが大きい。せいぜい対照群より2-4kg余分に減る程度なので副作用を上回るメリットがあるとはいえなかった。でもいわゆるダイエット用健康食品には違法に使われ続けるのだろう）
