FDA: Regulatory science plan positions agency to foster innovation through better science
August 17, 2011
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm268293.htm
FDAが「レギュラトリーサイエンス戦略計画」を発表した。
Advancing Regulatory Science at FDA
http://www.fda.gov/downloads/ScienceResearch/SpecialTopics/RegulatoryScience/UCM268225.pdf
優先順位の高い分野として
１．製品の安全性を高めるための毒性学の近代化
２．臨床評価と個の医療の革新促進
３．製品の製造や品質改善のための新しいアプローチを支援
４．革新的新技術を評価する準備
５．健康増進のための多様なデータを情報科学により利用する
６．公衆衛生保護のための予防を中心にした食品安全システムを実装する
７．米国や世界に対する脅威から保護するための医学的対抗手段の開発を促進する
８．規制対象製品について消費者や専門家が情報を与えられた上での意思決定に役立てるための社会科学や行動科学を強化する
