Dietary supplements, unapproved drugs seized in New York
Oct. 23, 2012
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm325382.htm
ニューヨークの企業は病気の予防や治療効果を宣伝していた
FDAの要請により警察がPort Washington, N.Y.のConfidence, Inc.,でダイエタリーサプリメントと未承認医薬品を押収した。製品名はダイエタリーサプリメントのDr. ブレイン、pH バランス、Fe-Mon-9, グルコサミンプラス、 Prostate-7と未承認医薬品Full-Bloomである。Confidence, Inc.はこれらの製品が老人性認知症、脳萎縮、アテローム性動脈硬化、腎不全、壊疽、鬱、骨関節炎、排尿障害、いくつかのがんに効くと宣伝していた。
製品が病気の予防や治療に効くと主張するためには企業はFDAに安全性と有効性を示さなければならない。Confidence, Inc.は新薬としての申請をしておらず、製品はGRASでもなく効果も確認されていない。さらにダイエタリーサプリメントcGMPにも従っていなかった。
