Warning Letters
Posted on April 30, 2013
- Hillestad Pharmaceuticals USA, Inc. 4/17/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm349023.htm
ダイエタリーサプリメントCGMP違反
- Sunset Natural Products Inc. 3/19/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm349017.htm
ダイエタリーサプリメントCGMP違反、ニンニクやアロエベラなど各種サプリメントの疾患治療効果宣伝が未承認医薬品
- Coral Rock Man, Inc. 3/13/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm349071.htm
“X-ROCK All Natural for Men,” “Z-ROCK All Natural,” X-ROCK All Natural 3 Day Pill For Men,” “X-ROCK for ERECTILE REFUNCTION”等の製品が疾患治療効果を謳った未承認医薬品、さらにFDAの検査でシルデナフィル、ヒドロキシチオホモシルデナフィル、チオシルデナフィル、チオジメチルシルデナフィル、タダラフィルが検出されている。
- Natural Medicine Associates, Inc 3/12/13
http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2013/ucm349016.htm
未承認新規医薬品（ホメオパシー医薬品）
米国ではホメオパシー医薬品はHomeopathic Pharmacopeia of the United States (HPUS)に指定された基準に従う必要があるがそれを満たしていない。
