食品安全情報blog過去記事

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警告文書

Warning Letters

  • EnerHealth Botanicals, LLC 8/8/14

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm410131.htm
各種ハーブ製品の「抗菌」「気道をきれいにする」などの宣伝が未承認新規医薬品

  • Ad-Med Biotechnology, LLC 8/12/14

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm410476.htm
ダイエタリーサプリメント“Immune Active Adult Formula”等の「関節の痛みを緩和」、「抗菌作用」「抗炎症」などの宣伝が未承認医薬品

  • Big Easy Confections, L.L.C. 8/14/14

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm410864.htm
ダイエタリーサプリメントCGMP違反、査察結果についての5月27日の回答は不適切
(もともとキャンディの会社で包装が得意らしい。食品メインのところだとCGMP対応無理かも。食品しか作ったことのない会社のサプリはまずアウトだろう)

  • HUMAN SCIENCE FOUNDATION 8/18/14

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm410651.htm
ダイエタリーサプリメントからFDAの検査で表示されていない処方薬成分が検出された
"Pro ArthMax"からはクロルゾキサゾン、ジクロフェナック、インドメタシンイブプロフェン、ナプロキセン、ネフォパム
"Super Arthgold"からはクロルゾキサゾン、ジクロフェナック、インドメタシン
(1月に自主回収の通知が出ているhttp://www.fda.gov/Safety/Recalls/ucm381494.htm
自主回収→警告→法的措置といった順番。)

  • William Rausch 7/25/14

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm410522.htm
食用に販売された乳牛の残留動物用医薬品フルニキシン

  • SUZUKEN CO., LTD. OGUCHI CENTER 6/11/14

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2014/ucm410029.htm
医療器具。FDAが名古屋のスズケンまで査察しに来ている。苦情の扱い方が良くないらしい