Presence of Banned Drugs in Dietary Supplements Following FDA Recalls
Pieter A. Cohen et al.,
JAMA. 2014;312(16):1691-1693
Research Letter | October 22/29, 2014
http://jama.jamanetwork.com/article.aspx?articleid=1917421
FDAはダイエタリーサプリメントから医薬品成分を検出するとクラスI医薬品回収命令を発表する。
（クラスI…死亡又は重篤な健康被害が発生する恐れのある製品の回収、日本と同じ）
2004年以降にFDAが発表したクラスIリコールのうち約半分が禁止医薬品成分を含むダイエタリーサプリメントに関するものである。これまでの研究からFDAのリコールの後でも販売店ではそのダイエタリーサプリメントを販売し続けていることが示されている。しかしそのサプリメントに問題となった医薬品成分が含まれるのかどうかについてはわからなかった。この研究ではFDAのリコールから6ヶ月以上経って購入したダイエタリーサプリメントに、禁止薬物が含まれるかどうかを調べた。
対象にしたのは2009年1月1日から2013年12月31日までの間に医薬品成分が含まれるためにリコールされた製品で2013年7-8月に購入できたものである。サプリメントの名称や製造業者はFDAのリコール情報と同一であるもの。Flora Research Laboratoriesで分析した。
この間リコールされたサプリメントは274で、購入できて分析したのは27（9.9%）。そのうち20は米国業者の製品である。
27検体中18検体から医薬品成分が検出された。異物混入が続いていたサプリメントはスポーツ用11/13、減量用6/9、性機能増強用1/5だった。米国産では13/20で禁止薬物を使用し続けていた。17/27はFDAが検出した同じ成分を含み、6検体はFDAが検出していない一つ以上の成分をさらに加えていた。一部の製品は同定された禁止薬物にさらに別の医薬品成分を加えていた。禁止薬物としてはシブトラミン、シブトラミン類似体、シルデナフィル、フルオキセチン、フェノールフタレイン、アロマターゼ阻害剤、各種タンパク同化ステロイドがある。新規成分ベンジルシブトラミンは2013年に同定されている。
この検査では最近導入された禁止薬物を検出できていない可能性がある。
FDAの対応は危険な製品を排除するのに効果的ではない。
短い報告だがメディアが報道している
LAtimes
FDAがリコールした後はサプリメントは安全？あてにするな
Supplements safe after FDA recall? Don't count on it
By Melissa Healy October 21, 2014
http://www.latimes.com/science/sciencenow/la-sci-supplements-fda-recall-20141021-story.html
FDAが「オールナチュラルダイエタリーサプリメント」に処方薬成分が含まれるためにリコールを行ったと聞いたら、そのあとはちゃんとしたものになるだろうと考えるかもしれない。新しい研究によるとそれは間違いだ。違法薬物の入っていたサプリメントがリコールされて何ヶ月も経ってから購入したサプリメントには違法薬物が入ったままだった。
医薬品と違ってサプリメントには販売前の安全性の証明は必要なく製造業者は健康上のメリットについて一般的宣伝をすることができる。FDAの規制権限は限られている。
危険なダイエタリーサプリメントは店舗の棚に戻っている
Dangerous Dietary Supplements Return to Store Shelves
By Anahad O'Connor October 21, 2014
http://well.blogs.nytimes.com/2014/10/21/dangerous-dietary-supplements-return-to-store-shelves/?_php=true&_type=blogs&_r=0
Consumerreports
あなたのダイエタリーサプリメントには禁止薬物が入っているかも
Your dietary supplement might contain banned drugs
October 21, 2014
http://www.consumerreports.org/cro/news/2014/10/your-dietary-supplement-might-contain-banned-drugs/index.htm
（アメリカの制度を見習えば日本でもこうなるけれどそれを希望している？本当に？）
