漢方政策課 2015-01-05
http://www.mfds.go.kr/index.do?mid=675&pageNo=1&seq=26091&cmd=v
食品医薬品安全処は漢方薬 '製造及び品質管理基準'(GMP)が ‘15年 1月から全面義務化されるため漢方薬の安全管理水準が高くなると発表した.
○ 現在 GMP 承認業社は 70であり, GMP 承認審査が進行中の業社も 40余ケ所に達していて漢方薬需給には問題がないと予想される.
‘13年末基準上位 70漢方薬製造業社の生産実績は全体の85% 水準で国内漢方薬生産実績は 1,800億ウォン規模と推定
○ 漢方薬 GMP 適合承認を受けることができなかった業社に対しては持続的な管理とともに違反行為に対しては行政処分を実施する予定
（まだGMP必須でなかったんだ、しかし小さい市場だ）
