食品安全情報blog過去記事

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補完医薬品−2014年コンプライアンスレビューの結果

Complementary medicines - compliance reviews outcomes 2014
1 April 2015
https://www.tga.gov.au/complementary-medicines-compliance-reviews-outcomes-2014
毎年リスト掲載補完医薬品について、規制を守っているかどうかをチェックしている。2012年9月からはコレラのレビューの結果として登録取り消しを発表している。
ARTG(Australian Register of Therapeutic Goods)に登録された後、無作為あるいは対象を定めたレビューを行っており、2014年1月から2014年12月には190の新たなレビューを開始し300のレビュー/調査を完了した。
結果は表
開始したレビュー190のうち無作為は35、対象を定めたレビューは68その他が87。
完了したレビューは41、181、78。
この期間に完了した222のコンプライアンスレビューのうち無作為レビューの41%(41件中17件)、標的レビューの14%(181件中26件)が違反はなかった。既に販売中止などの理由で判定不可だったものが無作為レビューの32%(41件中13件)、標的レビューの25%(181件中45件)。違反があったものが無作為レビューの27%(41件中11件)、標的レビューの61%(181件中110件)。
違反内容で最も多かったのが宣伝やラベルで44%、次が効果の根拠となるエビデンスで21%。レビューの結果としてTGAが登録キャンセル提案の文書を送付したのが114件、既にキャンセルが36、回収命令が51など
サプリメント・補完代替医療業界は世界中で法令遵守という概念がないらしい。どれだけ違反しても直接指導されなければ平気で、捕まったらやめてまた別名でやり始める。そしてそんな制度を消費者が望んだと言う。)