警告文書

Warning Letters

• Buck Mountain Herbs Botanicals, Inc. 10/7/16

http://www.fda.gov/ICECI/EnforcementActions/WarningLetters/2016/ucm526534.htm
サンザシやウワウルシなど動物用に売っている各種ハーブ製品が未承認動物用医薬品

• FDA規制対象製品への消費者支出：1ドル当たり20セント

Consumer expenditure on FDA regulated products: 20 cents of every dollar
Posted on November 1, 2016 by FDA Voice
By: Sheri Walker, Ph.D., and Clark Nardinelli
http://blogs.fda.gov/fdavoice/index.php/2016/11/consumer-expenditure-on-fda-regulated-products-20-cents-of-every-dollar/
FDAについてよく引用される統計に、米国の消費者がFDAの規制対象製品に使うお金は1ドル当たり20セント、というのがある。医薬品と食品とタバコを含む年間消費は1ドル当たり20セント、2.4兆ドル以上になる。我々の職員の34人の経済学者が毎年このFDAの影響を推定している。このような推定はFDAの責任の全体的展望を人々に伝えるのに役立つと考えている。
（中略）
食品とタバコのシェアは一貫して減り続ける一方、医療のシェアは増え続けている。

• FDAは風味付きナッツバタースプレッドとカップケーキやその他のデザートの中身として使える製品の適切な製品分類と日常的に摂取する参照量についての情報を募集

FDA Requests Information on the Appropriate Product Category and Reference Amount Customarily Consumed for Flavored Nut Butter Spreads and Products that Can Be Used to Fill Cupcakes and Other Desserts
November 1, 2016
http://www.fda.gov/Food/NewsEvents/ConstituentUpdates/ucm523385.htm
FDAは最近一部の日常的に摂取する参照量(RACC)の更新を行い、さらに「ナッツココアベースのスプレッド」がRACCとしては「ハチミツ、ジャム、ゼリー、フルーツバター、糖蜜」のカテゴリーに入るのか、あるいは新しい分類にするのかについて質問された。そのこで最初のステップとして情報提供を求める。意見募集は2016年11月2日。