What Do We Mean by ‘Refusal of Inspection’? FDA Explains
December 11, 2017
FSMA (Food Safety Modernization Act: 米国食品安全近代化法)により、FDA (Food and Drug Administration: 米国食品医薬品局)は、外国の食品製造企業が査察を受けることを許可しない場合、その輸入食品を米国に入れることを拒否する権限を与えられている。
FDAは、外国の食品企業や政府のどのような行動が『検査拒否』に相当するかについて、ガイダンス案を作成した。
このガイダンス案では、言葉通りの査察拒否だけでなく、査察に対する受動的態度や欺瞞的行動を取って検査を遅らせたり回避しようとしたりすることや、FDAの検査官を欺く行為も『査察拒否』とみなしている。そのような具体的事例もガイダンス案の中にリストアップして収載した。
このガイダンス案は、公表から75日間、パブリックコメント募集に供され、その後最終版が作成される。
さらに詳細には、以下のウェブサイトを参照のこと。
外国食品企業や外国政府による検査拒否についての業界向けガイダンス案
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm586599.htm?utm_campaign=CU%3A%20What%20Do%20We%20Mean%20by%20%E2%80%98Refusal%20of%20Inspection%E2%80%99%3F%20FDA%20Explains&utm_medium=email&utm_source=Eloqua
- 企業向けガイダンス案：外国食品施設や外国政府による査察拒否
Draft Guidance for Industry: Refusal of Inspection by a Foreign Food Establishment or Foreign Government
December 2017
https://www.fda.gov/Food/GuidanceRegulation/GuidanceDocumentsRegulatoryInformation/ucm586599.htm
