As VQIP Application Period Expires, FDA Encourages Importers to Prepare Early for Next Year’s Cycle
May 25, 2018
http://s2027422842.t.en25.com/e/es?s=2027422842&e=92856&elqTrackId=B1F0B909CCF90C71B9C490C37BFE6647&elq=b768aaa9ee6141ab88baf98f4f946724&elqaid=3670&elqat=1
自主的適格輸入業者プログラム(Voluntary Qualified Importer Program: VQIP)は、参加した輸入業者に対しては優先的な輸入審査と手続きが行われるようにするプログラムである。これに参加するためには、輸入業者が使用する外国供給者の施設が、公認第三者認証プログラムを介して公認を受けた認証団体によって認証を受けること等が必要である。FDAは2つの認証団体を承認している。米国適合性認定機関(ANSI-ASQ National Accreditation Board: ANAB)と米国国家規格協会(American National Standards Institute: ANSI)である。
今年のVQIPの申請期間は終了したので、VQIPへの参加に興味をもつ輸入業者は、以下のことを含めて来年の申請のために準備することをお勧めする。
・参加意思通知の提出
・申請業務を始める：申請は来年になるが、審査の効率を上げるのに役立つ。FDAは申請業務を支援するためにStep-by-Stepガイドを用意している。
・承認された公認団体の公的登録(Public Registry of Recognized Accreditation Bodies)のウェブページを見て、認証団体への連絡をつける：認証団体を準備しておくと、来年速やかな申請が行える。
