FDA: Procter & Gamble Unlawfully Marketing Two Vicks Cold and Flu Medicines Containing Vitamin C
Oct. 30, 2009
http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm188543.htm
FDAはP&G社のVicks DayQuil プラスビタミンC 及び Vicks Nyquilプラスビタミン Cは医薬品成分と食品成分の違法な組み合わせ販売であるという警告文書を送付した。
いずれのOTC医薬品も、いくつかの風邪症状治療用医薬品成分にビタミンCを加えたものである。この組み合わせが安全で有効であるということが証明されておらず、FDAは先にビタミンCが風邪症状に有効で安全であるということを示す充分なデータはないと結論している。
OTCのモノグラフシステムでは、FDAはいくつかのOTC薬はFDAの承認なしで販売することを認めている。そのような製品は定められた表示や組成等の規制を守らなければならない。上述の2製品はその規制に従っていないため、市販前の審査による新規医薬品としての承認が必要である。
（FDAはビタミンCは風邪症状に効果はないと判断している。コクランもそう。）
